产品概述:
药品稳定性试验箱能提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
执行与满足标准:
现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
HYM-Y系列药品稳定性试验箱产品特点:
1、外箱:优质喷塑冷轧板
2、保温层:高压聚氨酯发泡 ,内壁:SUS304拉丝不锈钢
3、脚轮:4只,可移动可锁定 ,观察窗:中空玻璃
4、验证孔:φ30mm
控制系统:
1、控制方式:平衡式调温调湿
2、气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
3、制冷方式:压缩机制冷系统,自动泄压技术,可长期稳定工作
4、加湿方式:电热蒸汽加湿
5、供水方式:水框装水,水泵自动加水至水箱中至缺水信号消失
6、加湿水箱缺水后,水泵自动补水。特有的内胆设计,底部不积水
7、USB数据导出口,可以用U盘直接导出实验数据
稳定性试验测试实验要求:
长期留样的稳定性试验的储藏条件 |
加速稳定性试验的储藏条件 |
中间试验的储藏条件 |
温度:+25℃±2℃ |
温度:+40℃±2℃ |
温度:+30℃±2℃ |
湿度:60%±5%RH |
湿度:75%±5%RH |
湿度:65%±5%RH |
时间:12个月 |
时间:6个月 |
时间:6个月 |
HYM-Y系列药品稳定性试验箱技术指标:
型 号 |
HYM-80Y |
HYM-150Y |
HYM-250Y |
HYM-300Y |
HYM-400Y |
HYM-500Y |
容 积 |
80L |
150L |
250L |
300L |
400L |
500L |
温控范围 |
0~60℃ |
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温度波动度 |
高温±0.5℃ 低温±1.0℃ |
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温度均匀性 |
±1.5℃(测试点为25℃) |
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湿度范围 |
40%~95%RH |
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湿度波动 |
≤ ±4% |
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温湿度传感器 |
PT100 |
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温湿度设定方式 |
轻触按键设定,测定温湿度显示:液晶上位显示; 设定温湿度显示:液晶下位显示 |
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定时范围 |
0~9999min |
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额定功率 |
1400W |
1700W |
1900W |
2100W |
2500W |
2800W |
标配隔板 |
2块 |
3块 |
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标准配置 |
多段编程控制、USB接口、打印机、测试孔 |
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内胆尺寸(宽×深×高cm) |
40×38×59 |
45×42×85 |
48×49×107 |
52×50×117 |
58×54×127 |
62×58×135 |
外形尺寸(宽×深×高cm) |
56×61×122 |
59×62×137 |
62×68×159 |
66×69×169 |
72×74×179 |
77×76*182 |
电 源 |
220±10%V 50Hz |
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